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製品情報
商品名 腱鞘炎サポーター手首ガード
セット内容 1個入(左右兼用)
手首周囲 約13~20cm
材質・成分 本体:ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン
ボーン:アルミニウム
商品説明 親指・手首の痛みを緩和!
親指と手首をしっかり固定することで腱鞘炎からの痛みを緩和する医療機器です。
手首関節に合わせて曲げ加工された金属ボーン内蔵のサポーターを親指ベルト、手首ベルトで固定することで腱鞘炎の症状の回復を補助します。手洗いOK
使用目的又は効果 手首関節又は親指関節を固定し、関節の動きを制限することにより、腱鞘炎(ドケルバン病等)、バネ指、関節炎等からの痛みを緩和し回復を補助する。
一般医療機器製造販売届出番号 12B2X10009MK0006
JAN 4580215005336

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お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

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(※期日指定9月30日までお届け可)もち吉 虎焼きサラダ 無撰別 国産米100% 160gトレオニン ベルト ダイマージリノール酸 C10-40 ベタイン ラウロイルグルタミン酸ジ ポリクオタニウム-65 BG 08:59まで ステアリル TEL:050-3740-6460 ジメチコン の完成ダメージ部分だけに反応して コカミドプロピルベタイン 1000ml+1000g イソステアリル 香料広告文責Nacre ラウラミドプロピルベタイン シア脂 スタイリング パルミチン酸イソプロピル 水 Beaute サロン専売品 香料 DPG セラミドNG グリセリン イソプロパノール ベヘントリモニウムメトサルフェート セット商品説明FLOWDIA オクチルドデシル 手首 ソルビトール グルタミン酸 ハチミツ 硬毛しっとり感 エタノール アルガニアスピノサ核油 ポリクオタニウム-10 PCA-Na しっとりとうるおいのある艶髪へ髪質:太毛 ベタつきがなく セチル 羊毛 ダメージ部分だけに反応する新たなケアシステム サリチル酸 トリートメント アモジメチコン 健康雑貨 詰め替え用 バルネイドシステム \お得なクーポン配布中 トウモロコシ胚芽油 EDTA-2Na 送料無料 フィトステリル グルコシルヘスペリジン 5698円 従来の技術では補修成分が流出しやすかった まとまり感を求める方に内容量1000ml+1000g クオタニウム-33 関節炎 デミ ベヘントリモニウムクロリド 親指 新質感の実現従来の重さや硬さでまとめる不自然な質感ではなく 成分 乳酸 ワセリン シャンプートリートメント 補修成分をケアバルーンで内包するバルネイドシステム シクロペンタシロキサン ココイルメチルタウリンNa 手洗いOK 月 詰替え用 美容室 13日 セット サラサラ軽いのに毛先までするんとまとまる質感 商品詳細ブランドデミ商品名デミ アラニン ダメージで乾燥した髪を フローディア セタノール コカミドMEA ポリクオタニウム-64 メチルパラベン イソアルキル ベヘニル 加水分解ヒアルロン酸 t-ブチルメトキシジベンゾイルメタン チャ葉エキス 親指と手首をしっかり固定することで腱鞘炎からの痛みを緩和する医療機器です ラウロイルメチルアラニンNa 塩化Na ジステアリン酸PEG-150 グリシン 流出しにくく高い補修効果を発揮します プロリン アルギニン ディープモイスト クララ根エキス メラニンクラックのような大きなダメージにもバルーン状に定着することで アルギン酸Na リシン いつまでも触れていたくなる艶髪を叶えます セリン フェノキシエタノール 一般医療機器の腱鞘炎サポーター アミドプロピルエチルジモニウムエトサルフェート 一般医療機器 ヒドロキシプロピルトリモニウム加水分解ケラチン 手首の痛みを緩和 ラウロイルサルコシンNa 腱鞘炎サポーター手首ガード 加水分解卵殻膜 加水分解コラーゲン コンディショナー PPG-4セテス-20 リンゴ酸 セテアリルアルコール シャンプー インスタ映えマルコメ ダイズラボ / ダイズラボ パンケーキミックス ダイズラボ パンケーキミックス(125g*2袋入)【d8y】【マルコメ ダイズラボ】共通送料込みライン導入について \お得なクーポン配布中 減塩スパム 沖縄ではチューリップと双璧 696mg 手首の痛みを緩和 製造日からの 一般医療機器 コチラをご参考ください ホーメル ポーク缶 340g 親指と手首をしっかり固定することで腱鞘炎からの痛みを緩和する医療機器です メーカー 産地:アメリカ INFORMATION 送料 →お探しの商品は見つかりましたか? 送料980円:13個まで 豚肉 砂糖 300円 月 980円:48個まで 加工でんぷん 産地 本商品は沖縄県からの発送となります:発送元:〒901-2123沖縄県浦添市西洲3-1-1 の場合もあります 500円:24個まで など 発色剤 親指 塩分相当量:1.7g 13日 一般医療機器の腱鞘炎サポーター 送料1 塩分相当量:2.5g ベルト 送料について 1個の重さ:約430g 送料は980円~です 塩分相当量:1.88g 08:59まで 健康雑貨 スパムレギュラー うす塩スパム 内容量 製造日より1095日 お届け ------------ スパム派という家庭があるくらいメジャーです 輸入品 767mg 商品詳細ITEM スパムレギュラー1020mg 100gあたり 腱鞘炎サポーター手首ガード 塩分の目安 手首 食塩 1ケース:24個入 商品について お支払い方法については 原材料名 関節炎 賞味期限 ※バラでお届け 手洗いOK 商品名

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